在市药监系统工作会议上的讲话

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在市药监系统工作会议上的讲话第1篇

同志们：

这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县（市）食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结2004年工作，分析当前形势，研究部署2005年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：

一、 充分肯定2004年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心

2004年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安**”的决定，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管”的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项工作都取得了比较明显的成效。

（一）履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。

监督实施GSP、GMP认证。按照国家局、省局的统一部署，我们坚持标准，加强指导，基本完成药品GSP、GMP认证任务。到年底，全市有47家药品批发企业，26家连锁企业（523个门店）取得了GSP认证证书，271家单体药店通过GSP认证；51家药品生产企业取得了104张GMP认证证书。

加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗的8家药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的3家企业其中2家已自动歇业，1家已接受降等处理；加强分级管理考评，确定了市区首批星级药店212家（其中AA级1家、A级211家）；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。

加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场，到年底全市有16家企业取得了生产许可证，其中11家同时取得了注册证。

加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单144份、32个品种、201批次、货值6300万美元。

创新监管方式。实施医院的GPP改造，在市三院等3家单位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极探索医疗机构用药管理，《**市医疗机构药品质量管理办法》纳入立法规划并完成了起草工作，《**市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》也完成了征求意见稿。

（二）周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。

推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解决。2004年药品评价性抽样检验合格率达95.7％，比上年提高3.5个百分点，比2002年提高10.7个百分点。

完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联合公安破获了兰惠公司伪造证件无证经营医疗器械案，向工商部门移送了55起违法广告案，与质监部门联合整治山参市场。二是发挥96311专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善稽查无休日制度，全年共受理投诉举报785起，其中市局受理中心受理541起，全部及时进行了处理和反馈，市局通过举报线索查实案件52起，其中破获了一起山参造假案，涉案金额4万多元。三是探索集贸市场中药材的监管方法，稽查支队与工商上城分局订立中药材经营联管协议，并与吴山花鸟城三方共同发出《经营中药材诚信倡议书》，开展中药材质量管理共建活动。四是加强日常监管和稽查工作的相互结合，推进处室之间、处室与支队之间的配合协作，起到了互相促进的作用。

加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动”，先后开展专项检查18次，全年出动执法检查26730人次，检查涉药单位74家，立案查处240 件，取缔无证经营129家，责令整改226家，涉案金额1885.3万元，罚没款4.6万元。二是集中打击非法收购药品行为，稽查支队抓获非法售药3人，药贩子20人，其中有9个“老板级”药贩子。三是组织医疗器械使用情况重点检查，抽查了区县（市）的14家企业，查出了一些医疗机构使用无证、假冒、过期的医疗器械及重复使用一次性器械等问题。四是开展城区医疗机构药品质量大检查，全年检查了39家医院，查出过期失效药品器械211种2160瓶（盒、支、袋），发出责令整改书32份，立案19件。五是组织违法药品广告整治，根据市委市政府的指派，从12月中旬开始，我们以药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治，到年底已制定了专项整治方案，明确了各相关政府部门的职责，目前正在组织实施。

加强药品抽检工作。药检所根据市场变化调整检验重点，稽查支队、各区县（市）局紧密合作，加大对中成药添加其它成份的监督抽样比重，为打击假冒伪劣药品提供了依据。全年共完成抽样检验1451批，为计划任务的103.6％，其中评价性抽验712批，不合格率为4.3％；监督性抽样739批，不合格率为14.5％。另外接受委托检验281批，不合格率为16.4％。

（三）精心组织，加强指导，农村两网两房建设取得突破。

推进农村两网建设。在7个区县（市）165个乡镇全部建立了药监为主、乡镇参与的农村药品监管网络，举办了首期全市乡镇分管药品监管工作领导培训班；在6个城区新聘了街道药品监督员41名，调整充实了社区药品监督员302名，弥补了老城区未设药监机构的不足。在省局的重视和指导下，在建德进行了药品零售连锁企业下设农村配送网试点，推动了农村药品配送规范化。目前我市有107个乡镇实现了药品配送供应“进乡”，有1027个建制村实现了药品配送供应“进村”。

开展农村医疗机构药房规范化建设。监管重心下移，加大两房建设工作指导督查力度，到年底，7个区县（市）乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房分别完成193个、1727个，分别占应建总数的100%和84.2%，超额完成了省局和市政府确定的100％、80％的创建目标。通过创建活动，农村医疗机构药房硬件设施明显改观，药品质量管理制度不断完善，从药人员质量意识明显提高，农民用药环境逐步得到改善。

（四）强化学习，完善制度，班子队伍建设不断加强。

开展机关效能建设。按照市委市政府的统一部署，我们结合药监实际，重点做好“一个深化”、开展“四个清理”、建立“八个制度”，接受政协的民主监督，促进了局机关的各项工作。结合机关效能建设，认真开展争创满意单位活动，通过努力，2004年度排名为72位，评选综合得分同比比上年提高了0.16分，巩固了争创工作成果。

加强制度建设。市局在原有基础上修订、新订了18个制度，完

成了10个。在制度建设中，我们力求有所创新，如对AB岗工作制，一是突出审批、审核、发证、报名等主要涉及社会岗位的AB岗制，业务量大的还加一个C岗，确保来局办事有人可找；二是实行全员AB岗工作制，局领导率先实行；三是公开AB岗设置内容，全面告知岗位的主要职责和A岗、B岗的负责人姓名及在岗、去向情况，方便联系。再如一次性告知制，我们强调做到“三清”，即咨询服务一口清、发放资料一手清、申请告知一次清。在服务承诺、限时办结方面，我们重点在提速上下功夫，通过减少审批环节，简化审批流程，压缩审批时间，促进了工作效率的提高。

加强学习培训。认真组织学习三中、四中全会精神，深刻领会科学发展观和正确政绩观的内涵，完善机关“学习日”制度，深化学习型组织创建活动；开展向高志全、卢茂林同志学习，争当“药监好卫士”和“基层站所万人评”活动，涌现了一批先进个人和先进典型；制定《药监系统人才队伍建设三年规划》，对全系统干部职工集中4天进行培训，积极组织人员参加药学、医疗器械研究生进修班学习；启动市医药特有工种技能鉴定站工作，做好从药人员培训，全年举办GSP上岗培训12期1460多人、驻店药师及医疗机构药剂人员培训4期560多人，组织职业技能鉴定14期3000多人。

加强党建和廉政建设。召开系统党风廉政和作风建设大会，强化党的思想、组织和作风建设，党员教育和发展走上了规范化、正常化；围绕药品监管中心工作，开展各项党工团妇活动，增强了党群组织的活力；加强“一号工程”建设，邀请专家教授讲解“两个条例”，向涉药单位通报执法情况，双方签订廉洁执法双向承诺书，与市区两级检察院联合召开专题会议，共商预防职务犯罪对策，对系统内干部的配偶、子女及其亲友开办药械企业情况进行再清理，在12345、96666、96311专线的作风有效投诉连续三年实现了“零投诉”。深入贯彻《干部任用条例》，严格按制度、按程序办事；召开基层建设工作会议，制定加强基层班子建设实施意见，强化区县（市）局党委制度建设和领导班子建设；加强与区县（市）党委政府的沟通，落实药监系统双管干部管理办法，调整和充实了4个区县（市）局领导班子；开展局长下基层访谈活动，加强领导班子及领导干部的日常监督和年终考核，促进了抓班子带队伍工作。

加强法制建设。按照贯彻实施行政许可法的要求，清理了市局行政许可事项，其中对市局许可的12项，取消3项、保留2项、待处理7项；对省局下放、委托的29项，取消21项、修订8项。制订了规范性文件制定、审查、公告、清理的实施办法，清理了市局原有18 个政策法规文件，其中不属于规范性文件的9个，废止1个、修订1个、保留7个。开展行政执法规范年活动，按照国家局和省局的部署，认真组织开展了系统内部执法检查，接受了人大执法评议。通过加强法制工作，全系统继续保持行政执法案件零复议、零诉讼。

启动食品安全监督筹备工作。市局成立了食品安全综合监督筹备办公室，市县两级都抽调了专兼职人员，全面启动各项筹备工作。食安办开始走访调查，搜集信息资料，基本摸清了我市食品行业发展和安全监管现状；着手制定食品安全监管有关制度，做好食品安全信用体系建设试点和食品安全综合监督宣传的准备工作。市局会同有关部门进行食品药品监管体制改革情况考察调研，拟定了“三定”方案并上报市政府。

（五）突出主题，把握时机，安全用药宣传初见成效。

开展志愿者服务活动。市局成立药品监管志愿者服务队和指挥部，开展“清理家庭小药箱”活动，全年开展了25次志愿者活动，出动370多人次，在21个社区、6次广场活动中帮助1800多个家庭清理药品，回收过期失效及变质药品1300多批次、货值14多万元。为方便群众，去年12月还设立了8个固定清理药箱服务点。

加强安全用药宣传。先后印发以“安全用药”为主题的宣传资料18余万份，编印《**药监》期刊12期，广泛宣传科学用药、安全用药知识；加强与媒体的合作，继续办好“药监在线”和杭广“药监新闻”栏目，积极参与杭广综合频道“行风热线”节目，全年各类媒体有关药品监管的报道达210余篇；加强信息报送工作，全年信息考核得分110分，超额完成了市“两办”考核目标，对查处的重大案件及一些不宜公开的重大事件编写上报9期“药监情况专报”。12月份，还制定了《关于进一步加强宣传工作的决定》，以加强和改进宣传工作。

（六）围绕中心，服务大局，**医药经济持续发展。

发展药品经营企业。继续贯彻“宽进严管”的方针，增加市场竞争主体，去年新批零售药店316 家，因GSP认证未通过等原因关闭289家，年底我市零售药店已达1122家；做好普通商业企业销售乙类非处方药核准工作，新批128家企业（门店）乙类非处方药《药品经营许可证》。推进连锁经营，到年底药品零售连锁企业已达29家，门店数523个，并逐步向农村延伸，全市连锁率为46.6％，市区连锁率达56.0 %。会同劳动保障部门做好医保定点药店准入工作，年底市区医保定点药店由年初的52家增至115家，大大方便了群众购药配药。

参与**“新药港”建设。加强协调沟通，当好领导参谋，坚持监帮促相结合，发挥自身优势，指导和帮助涉药企业调整产业结构，提高市场竞争力。2004年，我市医药经济继续保持平稳增长态势，全年实现工业总产值74.9亿元，出口交货值12.2亿元，利税总额19.5亿元，同比分别增长12.7％、7.1％、6.4％。继续承办**医药国际论坛和产品会展，促进了我市医药领域对外交流和合作。会同市医药行业协会联合发出企业诚信倡议书，鼓励和引导涉药企业完善生产经营管理制度，建立企业不良行为档案，实行动态管理，促进了医药企业信用体系建设。

同志们，这些成绩的取得，是全系统广大干部职工振奋精神、迎难而上、齐心协力、辛勤工作的结果，是市委、市政府和省局正确领导的结果，是市级相关部门和区县（市）党委政府大力支持的结果。在此，我代表市局，向全系统的干部职工，向长期以来关心、支持和帮助我们的各级领导、社会各界表示衷心的感谢和崇高的敬意！

一年的工作实践，使我们深深体会到：只有坚持以科学发展观统领全局，把“以人为本”、保证人民群众用药安全有效作为工作的根本目的，才能把握药品监管的正确方向；只有坚持用市场经济的理念和手段，不断创新监管方式，全面落实“宽进严管”的各项举措，才能为药品监管工作注入生机和活力；只有坚持把面向广大人民群众的宣传放在首位，将宣传作为监管的重要手段，切实加强和改进宣传工作，才能为药品监管工作创造良好的社会环境；只有坚持以提高药品市场监管能力为核心，抓好班子带好队伍，不断提高干部职工的综合素质，才能确保药品监管目标任务的全面完成；只有坚持科学的工作方法，紧紧依靠各级党委政府，主动争取相关部门的支持与合作，充分调动市局和县局、监管和稽查、牵头和配合、一线和二线等多个积极性，才能推动药品监管事业的持续发展。

二、正确认识食品药品监管工作面临的形势，进一步增强工作的紧迫感和责任感

2005年，是全面完成“十五”规划、衔接“十一五”发展、保持经济社会良好发展态势的关键一年，也是我们深入学习“三个代表”重要思想，贯彻落实十六届四中全会和市委九届八次全会精神，履行新职能，迎接新挑战，开创新局面的重要一年。当前，食品药品监管工作面临许多有利条件：

一是科学发展观提升了食品药品监管工作的重要地位。科学发展观坚持“以人为本”，实现全面、协调、可持续发展，要求食品药品监管工作一方面从保护人的生命安全和健康出发，把食品药品的质量安全放在第一位，严厉打击制假售劣行为，另一方面通过政策引导、信息发布和市场准入等监管手段，引导企业调整优化结构，促进食品产业和医药经济的健康发展。食品药品安全，不仅关系公共安全、社会安全，而且关系国家安全和国家形象，是构建和谐社会的重要内容。科学发展观统领下的食品药品监管工作在全面建设小康社会进程中的重要地位必将得到提升，这是我们加快自身协调发展的难得的历史性机遇。

二是领导重视营造了食品药品监管工作的良好氛围。党中央、国务院和各级党委政府十分关心群众的切身利益，关注老百姓的饮食安全和用药安全，高度重视食品药品监管工作。胡锦涛、温家宝、吴仪等中央领导对此作出了一系列的重要指示。国务院自建国以来第一次专门就食品安全工作作出了决定。市委、市人大、市政府、市政协和省局领导，以及各区县（市）领导对我们食品药品监管工作也十分关心、非常支持。市委将“推进食品药品监管体制改革，加强食品药品监管和食品药品监督执法，确保人民群众身体健康与生命安全”写入了今年市委一号文件，省委常委、市委书记王国平就整治违法药品广告工作作出“人命关天，开展整治违法药品广告很有必要”的批示。一些领导经常来局调查研究，检查指导，帮助我们解决实际困难和问题，给我们以亲切的关怀、热情的指导和极大的鼓励。同时，各有关部门、社会各界也对食品药品监管工作予以大力支持和配合，可以说，那种领导重视、部门支持、群众参与的良好外部环境已基本形成。

三是几年艰苦创业夯实了食品药品监管工作的发展基础。通过三年多的不懈努力和艰苦探索，我们初步建立了药品监管新体制，逐步确立了药品监管新理念，在认真贯彻“十二字”工作方针、“三抓一加强”的基础上，提出并全面落实了“宽进严管”的工作举措，制定和创新了一批监管制度、监管措施和监管方式，在监督实施药品生产经营企业规范认证、整治和规范药品器械市场秩序、促进医药经济健康发展、争创“五个一流”等方面取得了较大成绩，积累了不少经验，摸索了一些规律，尤其是建设了一支作风清正、素质较高、业务较精的药品监管队伍，培养了一批具有创造精神和奉献精神的骨干力量，形成了系统上下心齐、气顺、风正、劲足的良好氛围。这些改革和发展实际成果，为继续做好药品监管工作，认真履行食品安全综合监管职能，打下了牢固的工作基础和组织基础。

在看到发展机遇和有利条件的同时，我们也要清醒地认识到，食品药品监管工作中依然面临不少问题和困难，随着监管职能的增加，监管任务的加重，更对我们的监管能力提出了新的考验和挑战：

一是从现实监管情况看，涉药难点热点问题仍然比较突出。GMP、GSP认证第一阶段任务已圆满完成，这为药品监管梳理源头和主渠道奠定了基础，但加强跟踪检查、保证不倒退的任务仍十分繁重。经过几年的整治，**药品市场繁荣，药品质量稳定，竞争日趋规范，优胜劣汰机制业已形成，但一些偏远山区、城郊结合部游医药贩屡禁不止，制假售劣现象时有发生，与广大群众的要求仍有较大距离，尤其是药品虚假广告难以查处。由于我局没有广告监管处理权，尽管我们发现违法药品广告都及时移送并配合工商部门查处，但问题仍比较严重，人民群众对此反映强烈、意见很大。在其他监管过程中，过去那种单一、静态和事后的执法检查已不能适应形势的发展，如何建立综合、动态的，事前、事中、事后相结合的，全方位、多层次、宽领域、具针对性和规范化的药品监管新机制和新模式，如何通过创新把我们药品监管工作提高到一个新水平，是摆在我们面前的重要课题。

二是从新增监管职能看，食品面临的情况更复杂、任务更艰巨。这次食品药品监管体制改革，涉及了食品这个全新的领域，较之上一轮改革，对我们的监管能力是一次更为重大的考验。一是食品比药品产业链更长，涉及面更广，需求量更大，与老百姓生活更为密切，食品安全专业性很强，而我们对食品专业知识知之不多，人才恐慌问题突出。二是综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的新职能，要求用与药品监管不同的全新的“牵头”、“抓手”方式去实施，而我们习惯于直接抓监管、搞稽查，不熟悉综合、组织、协调、间接管理，还有少数干部思想观念仍比较陈旧，工作作风不实，办事效率不高，有的不思进取，得过且过，不善于调查研究、深入思考问题，我们的执法理念、知识结构和能力素质，与新形势、新职能还不能完全适应，本领恐慌问题突出。三是食品立法滞后，技术标准杂乱，监管经验欠缺，制度恐慌问题突出。民以食为天，食以安为先，当前人民群众对食品安全心存担忧，不敢买、不敢吃、吃了也不放心，这是我们食监部门的耻辱。我市食品安全形势也不容乐观，据资料显示，去年我市有关部门共查获假劣食品418065公斤，查处违法行为7619起，涉案货值2145万元，取缔无证生产经营3349个，吊销营业执照241家。严峻的食品安全形势，迫切要求我们转变监管理念，创新监管方式，提高监管能力。

三是从宣传工作看，社会效果仍不明显。少数干部对宣传的重要性和紧迫性认识不足，没有把宣传工作摆上应有的位置。宣传缺乏有效的手段和方法，反应不及时，内容不丰富，针对性不强，效果不好。这几年我们工作做了不少，也干得很苦，但社会上对我们职能还不了解，有的工作甚至还被误解，市县两级在“满意不满意单位”等社会评选中仍未完全走出困境，树立系统整体形象任重而道远。今年增加食品安全综合监管职能，更加需要与社会的沟通，更加需要加强宣传工作，努力在宣传内容、宣传形式和宣传效果上取得突破。

四是从物质条件看，面上发展还不够平衡。有的县（市）局经费比较困难，执法装备比较缺乏，检验检测设备和手段相对落后，难以适应日益繁重的监管任务。

综上所述，都属于食品药品监管过程中出现的新情况、新问题，系统上下全体同志特别是领导班子，务必统一思想，加深认识，及时做出反应，尽快适应新形势、新要求下的食品药品监管工作。

三、把握机遇，迎接挑战，扎实做好2005年食品药品监管的各项工作

2005年食品药品监管工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届三中、四中全会和市委九届八次全会精神，以科学发展观和能力建设统领全局，按照市委、市政府和国家局、省局的统一部署，全面落实国务院《决定》和省政府《实施意见》提出的各项任务，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，紧紧围绕争创“五个一流”的工作目标，深入开展食品药品安全专项整治，进一步加强班子队伍建设，推进依法行政，创新监管方式，着力提高食品药品市场监管能力，为保障人民群众饮食用药安全有效，促进食品医药产业持续健康发展作出新的贡献。

根据这一指导思想，今年我们要重点抓好以下七个方面的工作：

（一）以贯彻国务院《决定》和省政府《实施意见》为契机，进一步加强食品安全综合监管。

今年是食品监管的履新之年、开局之年，我们要举全系统之力，全面履行食品安全综合监督职能。

1、竭力搞好食品药品监管体制改革。要认真组织实施即将出台的“三定”方案，各区县（市）局要抓住机遇，加强沟通，积极争取地方党委政府支持，尽快建立食品安全委员会，形成统一、权威、高效的组织协调机制。要结合这次机构改革，调整县级药品检验机构体制，强化基层稽查力量。要通过机构改革，以班子建设为龙头，继续加强基层建设，不断夯实食品药品监管工作基础。

2、努力创新食品安全监管方式。要研究食品安全监管规律，完善食品安全监管体系，整合食品安全监管资源，建立健全“政府统一领导、部门依法监管、企业严格自律、社会广泛监督”的社会管理格局。要更新监管理念，创新综合监管方式，努力做到反应快捷、监管协调、抓手有效，保证食品市场规范安全有序，保护人民群众切身利益，促进食品产业健康发展。

3、全面落实食品安全责任制。要履行“三句话”的职能，就必须搞好以责任制为核心的制度建设。要加紧制定《重大食品安全事故应急预案》、《重大食品安全事故应急处理办法》、《食品安全监管信息发布管理办法》等，建立规范、统一的食品安全事故报告及调查处理制度、信息监测报送和通报制度、风险评估制度。要在组织制定食品药品监管部门食品安全综合监督责任制和责任追究制的基础上，推动、督促各有关部门建立食品安全责任制和责任追究制，同时要围绕《决定》和《实施意见》确定的重点工作，结合实际，制定切实可行的实施方案，并将任务分解到部门，明确负责人和责任人，积极推动各食品监管部门履行职责，做到各司其职，各负其责，协调一致，监管到位。

4、认真开展食品安全专项整治。要按照市委、市政府和上级部门的统一部署，突出重点行业、重点产品、重点环节和重点对象，组织开展食品安全专项整治。要履行牵头职能，认真开展调研，抓紧编制食品放心工程三年规划（2005～2007）。要按照八部委制定的《食品放心工程综合评价办法》，启动食品放心工程综合评价工作，并选择一个区县（市）进行试点。

5、加快推进食品安全信用体系建设。要根据国家局、省局的统一部署，结合**实际，认真做好市区的肉类、粮食、儿童食品3个行业食品安全信用体系建设试点，明年扩大到各区县（市）。

6、积极启动食品安全“三网”建设。要按照标本兼治，着力治本的原则，着手进行食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网的建设。作为牵头部门，我们要按照分工，明确责任，在组织实施监管责任网的同时，积极参与另外“两网”建设试点，掌握情况，取得主动。食品安全监管责任网的建设，要推广乡镇、街道和社区药品监督员的工作机制，充分利用现有药品监管网，并逐步形成统一、协调的食品药品监管网络。

（二）以打击假冒伪劣药品器械为重点，进一步推进药品放心工程。

1、深入开展药品广告专项治理。药品广告的监管是一项跨部门的工作，省级药监部门行使审批权，各级工商部门行使查处权。当前，药品广告违法发布不少，特别是非药品广告中含有宣传疗效内容的问题比较突出。对此，市委市政府领导已明确要求由市药品放心工程工作小组牵头，组织开展药品广告专项整治，国家局也对药监部门如何参与广告监管作了部署，我们一定要积极牵头，主动协调，按照各自的法定职责，整合监管资源，加强部门协作，确保这次专项整治求得实效。同时要总结经验，探索规律，完善制度，建立对药品广告治理的长效机制。

2、继续实施药品放心工程。要完善联合打假机制，针对当前药品市场存在的一些突出问题，市局将组织4次“蓝盾行动”，继续开展打击非法回收药品、规范医疗器械包装标志、规范药品和医疗器械展示活动等专项整治，坚决查处影响大、涉及面广、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案。要完善药品抽验办法，突出药品抽样重点，增加监督抽样比例，增强针对性和有效性，提高技术监督质量。要完善工作机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果，把“放心工程”不断引向深入。

（三）以实施GMP、GSP认证为起点，进一步加强日常监管工作。

药品市场监管的难点和能力体现，在于日常监管。药品市场的规范和长远发展，必须强化防患于未然的日常监管。

1、继续扩大规范认证成果。在去年所有药品生产企业通过GMP认证的基础上，进一步组织认证满两年以上和需整改企业的跟踪检查，有针对性的开展专项检查，加强指导、培训工作，巩固和扩大认证成果。逐步开展对中药饮片、医用氧生产企业的GMP认证工作。做好《药品经营许可证》的换发工作，认真组织县以下药品零售企业的GSP认证。

2、加快推进药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，开展驻店药师在岗情况即时性、动态性检查，保证驻店药师到岗履行职责，切实做好处方药销售管理工作。

3、继续强化特殊药品监管。进一步抓好特殊药品使用的培训和日常监管，组织建设特药使用监测网络。重视药物不良反应的监测，结合机构改革，着手筹建我市药物不良反应监测中心，完善监测机制，严格把好安全用药关。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量。

4、切实加强医疗器械监管。广义的药品监管包括医疗器械监管，而从监管现状和形势发展看，加强医疗器械监管更为迫切、更为重要。因此，一要坚持药械并重，继续抓好生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、卫生材料生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。对今年到期需换证的企业要制订好方案，保质有序地组织实施。二要坚持人才使用与培养并重，加强医疗器械监管队伍建设，充实人员、强化培训，加强监管力量，提高监管水平。三要坚持法律手段与市场手段并重，全面贯彻医疗器械5个规章，强化市场稽查，规范质量管理，同时要尽快完成《**市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》并组织实施，推进医疗机构规范用械，确保用械安全。

（四）以推进两网、两房建设为抓手，进一步加强农村用药监管。

加强药品市场监管的一个重要方面，就是要统筹城乡药品市场监管，把经常性巡查和依靠群众监管结合起来，保障农村群众用药安全。

1、不断完善农村药品监管网络。重点解决两个问题：一是逐步做到网络“横向到边、纵向到底”。我市7个区县（市）县乡两级监管网络已全部建成，但村级监管网建设相对滞后，据统计，到年底已设置药品监督人员的建制村只有362个，仅占8.8％，有的区县（市）还是空白，今年要着重抓好村级药品监管网络建设。二是不断增强药监网络功能。要与食品安全监管责任网建设结合起来，建立完善工作机制和激励机制，鼓励他们主动协助食品药品监管部门工作。

2、继续探索农村药品供应网络。通过几年的努力和探索，我市药品供应网络建设取得了一定的成效，去年底规范配送的乡镇已达.9％，建制村达25.1％。我们要继续运用监管法规和市场机制两种手段，积极引导药品批发企业直接配送、零售连锁企业连锁配送、乡镇卫生院代购等多种配送方式，要总结、推广建德经验，扩大零售连锁企业下设配送网试点，尤其是配送率低的区县（市），着力推动乡村两级医疗机构药品配送规范化，逐步建立起“统一配送、规范有序、安全有效、经济方便”的农村药品供应网络，从源头上解决农村药品质量问题。

3、全面推进医疗机构药房规范化建设。两房建设已取得较大成绩，今年要从深度和广度上继续推进。一要统一标准，在各区县（市）现有标准的基础上，市局将统一乡镇卫生院规范药房、村卫生室合格药房验收标准，各区县（市）局对已验收的两房，要对照标准“回头看”，对差距大的要通过“补课”达到新的标准，以提升两房建设水平。要建立年度审验制度，实行动态管理，巩固和扩大两房建设成果。二要巩固完善，继续抓好乡镇、村级医疗机构药房规范化建设，年内要完成剩下15％的村卫生室合格药房创建任务；着重抓好7区县（市）县级医疗机构和个体诊所药房的规范化建设工作，年底力争分别完成100％、60％的创建目标。目前这个指标是77.8％和38.2％，创建任务比较繁重，创建难度将更大，各区县（市）局要发扬连续作战、克难攻坚的精神，把这件好事办好办实。三要突出重点，充分利用食品药品监管体制改革的有利时机，抓住**老城区这个薄弱环节，加大力度，加强指导，加快区级医院、乡镇（街道）及社区卫生服务机构药房的规范化建设步伐。

（五）以发展食品产业和医药经济为目标，进一步提高服务水平。

1、积极培育药品市场。要牢固树立“宽进严管”的监管理念，取消法律法规之外的各类市场准入限制，简化审批环节，缩短审批时限，鼓励和引导民营资本开办零售药店，发展医保定点药店；加大药品市场开放力度，促进药品连锁企业发展，鼓励和规范农村个体户经营乙类非处方药，进一步方便农民群众购药。

2、继续加强指导帮促。要坚持监帮促相结合，寓监管于服务中，发挥自身优势，努力为企业提供信息，当好参谋，指导食品医药企业健全质量管理体系，调整产业结构和产品结构，提高市场竞争能力；要参与招商引资工作，指导医药内外资项目的引进，推动我市“新药港”建设，促进**食品产业和医药经济持续健康发展。

3、积极推进安全信用工作。要继续引导医药企业完善管理制度，强化企业自律，树立诚信理念，依法经营，公平竞争；要推广XX局建立“户管档案”、实行网络化管理的做法，建立健全“一企一档”监管档案，完善不良行为日常记录，强化动态管理，促进企业信用体系建设。

（六）以饮食安全、合理用药为主题，进一步加强宣传工作。

1、充分认识宣传工作的重要性和紧迫性。从医药管理局向药品监管局及食品药品监管局转变之后，一个重要的内容就是增加了社会涉药主体乃至全部社会主体作为我们的管理、服务对象，这一特定群体，在食品药品的消费方面是相对弱势群体。尽力保证他们对食品药品市场的知情权和监督权，尽快提高他们在食品药品方面的科学消费知识和自我维权意识，是我们食品药品监管部门迫在眉睫的任务和义不容辞的责任，其重要性决不下于对涉药企业和机构的监管稽查。所以，宣传也是监管。努力抓好宣传体现了执政为民、以人为本的思想，体现了监管与市场实际的紧密结合，体现了监管对社会的全覆盖。必须明确，宣传是监管的一种重要的具体方式，是药品监管和食品安全综合监督过程中一项必不可少的重要工作，抓不好宣传，就得不到社会和人民群众对我们的理解和支持，就不是一个合格的食品药品监管者。

2、正确把握宣传工作的基本要求。宣传也是过犹不及，宣传不力和宣传不当都会带来失误，要把握：一是宣传时机要适时，重要工作、重要活动要及时组织宣传；对有社会影响的突发性事件更应迅速报道，以正视听；对事实不清、定性不准的要搞清后再宣传。二是宣传事件要真实，真实是宣传的生命，报道的内容应当真实可靠，引用的数字、事例应当准确，语言力求精炼、丰富。三是宣传角度要到位，区分对象，选准方向，有针对性地进行宣传，防止产生社会负面影响。

3、切实提高宣传工作的实际效果。力求“四个突破”：一是内容确定上，要全面、丰富、多角度，做到“六必讲、三常讲”，即凡有食品药品监管新政策、新措施出台必讲，食品药品监管措施取得新成果必讲，有食品药品监管先进事迹必讲，社会重要食品药品问题被曝光必讲，群众意见集中的食品药品问题必讲，社会有争议的食品药品热点问题必讲；食品药品安全知识常讲，依法维权意识常讲，食品药品典型案例常讲。二是力量组织上，要加强管理，动员力量，落实责任，局领导和处（科）室负责同志要有全局思考，具体操作人员要有理性思考，监管稽查人员要有新闻稿件，提倡谁做谁写、谁管谁写。三是形式利用上，要多渠道、全方位地展开宣传，重点编好12期《**食品药品监管》期刊、2本食品药品器械安全知识小册子，组织好2次食品安全、合理用药用械大型广场公益活动；要加强与新闻媒体这一主渠道的广泛合作，积极为他们提供新闻线索；要充分利用食品药品监管网、社区宣传栏和志愿者服务队等平台，下农村、进社区、送服务，及时把食品药品知识、监管动态传递给广大人民群众；要继续做好信息报送工作，为上级领导决策提供资料。四是效果实现上，要扩大社会影响，树立自身形象，达到发动群众、参与监管、人人打假、防打结合的目的。为确保今年宣传工作求得实效，市局已对信息工作实行月通报、年考评制度，并把它列入各处室年度工作目标的考核内容之一，各区县（市）局也要采取有力措施，切实做好宣传工作。

（七）以提高食品药品监管能力为核心，进一步加强自身建设。

党的十六届四中全会全面部署了加强党的执政能力建设，我们要认真学习贯彻四中全会精神，以科学发展观统领全局、武装头脑、指导实践，大力加强自身建设，不断提高食品药品市场监管能力，为全面推进食品药品监管工作提供强大的思想、组织、作风和素质保证。

1、认真开展保持共产党员先进性教育活动。关于这项工作，局党委已制定、印发了实施意见，机关各支部（总支）要认真抓好落实，各区县（市）局党委也要按照当地党委的统一部署切实抓紧抓好，做好规定动作，升华自选动作。设计的主题实践活动要体现系统特点、药监风格。要以“奉献药监、争当先锋”为主题，组织食品药品监管精神大讨论、“实践三个代表、争当优秀党员”征文，开展稽查能手竞赛、“安全用药”进社区等活动，深化教育活动，扩大教育成果。要结合党员先进性教育活动，不断推进领导班子和干部队伍建设。党员领导干部要身先士卒、做好表率，带头参加学习，带头查找问题，带头开展批评和自我批评，带头制定落实整改措施，认真抓好本单位的先进性教育活动，尤其要注意解决自己在理想信念、廉洁从政、求真务实、联系群众等方面存在的问题。坚持民主集中制，严格执行议事规则和决策程序，做到重要事项和工作要集体讨论，发挥班子合力作用，增强班子的团结。全面实施食品药品监管系统人才队伍建设三年规划，建立完善选人用人的激励竞争机制，在机构改革和干部调配中，要按照“四化”要求，加大干部交流和优秀年轻干部的选拔力度。推进培训和实践活动，加强干部的行政能力建设，改进监管方式方法，提高行政效率和服务水平。继续开展学习高志全、卢茂林同志事迹，争当“药监好卫士”活动，营造学先进、赶先进、人人争当先进的良好氛围。

2、积极倡导研究型监管。要继续深入开展学习型组织创建活动，丰富创建内容，提升创建水平。新的任务要求我们从学习深化到研究，从“学习型组织”提升到“研究型监管”。我们要把研究自己的工作也作为自己工作的一部份，要把握事物变化的规律，洞察事物发展的本质，把学习、研究、创新结合起来，没有学习就不会进步，没有研究就没有创新。要研究食品监管新情况、新问题，研究药品监管新形式、新手段，强化新体制，创新新机制，探索新办法，努力扩大监管效果，提高监管效率。

3、继续加强党风廉政建设工作。要认真贯彻落实十六届四中全会、中纪委五次全会精神，按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。要结合系统实际，进一步落实党风廉政建设责任制，明确分工，落实责任，完善行政审批、质量检验、认证验收、稽查办案和人事财务等重点环节的防腐机制，防止发生以权谋私、徇私枉法、索贿受贿等问题，杜绝支持、包庇、参与制假售假行为。加强效能监察，行政监察要融入到人事、审批、稽查等工作中去，推进党风廉政建设和机关效能建设。

4、继续开展争创满意单位活动。2004年我们评选得分虽有所提高，取得了一定的成绩，但名次没有提前，排名仍较靠后，我们的工作仍有差距，争先创优的任务仍然十分繁重。全体干部职工要进一步统一思想，切实增强忧患意识，继续保持高昂斗志，正确对待评选结果，励精图治，埋头苦干，从我做起，从群众最不满意的地方改起。局满意办要在梳理群众意见的基础上，及时制定《2005年度争创满意单位方案》，确定整改重点，明确责任分工，认真抓好落实。争创活动要与机关效能建设经常性工作结合起来，落实“八项制度”，完善运行机制，改进工作作风，提高办事效率。

5、着力加强市场监管能力建设。能力建设是食品药品监管部门的一项根本建设，是系统各项建设的核心。概括起来讲，食品药品市场监管能力，就是食品药品监管部门按照党和政府执政为民、依法行政的要求，针对食品药品市场现状、产业发展状况，充分发挥食品的综合监督、药品的全过程监管职能，保障人民群众饮食用药安全，促进产业健康发展的本领和水平。我们要在实际工作中，加强学习，不断探索，着力增强以下四种能力：一是依法行政能力。这是执法部门最根本的能力。全面推进依法行政，就是我们的一切行政行为都要做到主体合法，依据合法，行为合法，程序合法，文书合法；都要做到事实清楚，证据确凿，定性准确，适用条文合适，自由裁量恰当，结果公开。二是服务能力。这是食品药品监管部门更高能力的体现。提高服务能力，就是既要严格监管市场，依法打击各种违法犯罪行为，更要坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的方针，帮助监管对象健康发展；既要有办法为一家一家企业解决困难，更要有政策规范引导所有相关主体开展公平竞争；既要采用行政的、强制的手段，更要采用市场经济间接调控的方法，做到食品药品市场管而不死、活而不乱。三是应对能力。食品药品尤其是食品的突发事件，往往刻不容缓，时间意味着生命，且涉及人数较多，须要有周密的防范体系，科学的管理体制，快捷的预案设计，有效的责任追究制度，以有效应对突发事件。四是协调能力。我们抓药品是主抓，抓食品是牵头抓，两者在体制、职能、手段等方面都有区别，特别是食品安全综合监督工作，涉及到多个部门、各个方面。因此，必须统揽全局，抓住食品监督中的主要矛盾和矛盾的主要方面，突出重点，统筹兼顾，着力研究和解决带全局性、战略性和前瞻性的重大问题，集中精力抓好大事；必须善于协调，处理好各种关系，把各方面的积极性保护好、引导好、发挥好，形成监管合力；必须不断创新，积极探索适合食品监管规律的新的监管制度、机制和方式方法，加强宏观监督，提高监管整体效能，树立综合监督、组织协调和重大事故查处的权威。

同志们，食品药品监管任务艰巨，责任重大。我们要在市委、市政府和省局的正确领导下，以科学发展观为统领，全面加强监管能力建设，恪守天职，争创一流，齐心协力，锐意进取，开拓创新，扎实工作，为确保我市人民群众饮食用药安全，促进经济社会全面协调发展作出新的更大的贡献！

在市药监系统工作会议上的讲话第2篇

　　同志们：

　　这次全市食品药品监管工作会议，是在食品药品监管体制和监管职能发生重要变化后、监管任务更加繁重的新形势下，市政府决定召开的一次重要会议。目的是认真贯彻落实市第三次党代会、市委三届一次全会、市人大三届二次会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。今天的会议表彰了20xx年度全市食品安全工作先进集体和食品药品监管工作先进单位，市政府与各县区政府签订了《食品药品安全工作目标责任书》。陈红同志全面总结了全市20xx年食品药品监督管理工作，安排部署了20xx 年食品药品安全监管各项工作任务，目标明确，措施具体，我完全同意，希望大家认真抓好落实。

　　20xx年，全市食品药品监管系统坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真按照市委、市政府的总体部署和“十二五”发展思路，以保障公众饮食用药安全为目标，一手抓改革，一手抓监管，全力做好食品安全综合监督，扎实开展餐饮服务食品安全整治，深入规范药械市场秩序，全面加强干部队伍建设，努力提升食品药品监管水平，各项工作取得了明显成效，全市的食品药品安全形势持续好转，为促进安康经济社会和谐发展做出了积极贡献。这些成绩的取得，是各级党委、政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品监管系统改革创新、锐意进取的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、真抓实干的结果。在此，我代表市政府向长期以来工作在食品药品监管战线上的同志们表示亲切的慰问!对获得表彰的先进单位和先进个人表示热烈的祝贺!

　　下面，我就做好20xx 年全市食品药品监管工作讲几点意见：

　　一、统一思想，提高认识，增强做好食品药品安全工作的紧迫感和责任感

　　第一，压力大。当前，食品药品安全形势依然严峻。一是食品企业添加剂使用不规范、生产原料检测不严格，依然存在无证生产、制假掺假等现象。二是食品店的索证索票制度尚未完全落实，问题食品溯源管理困难。城乡结合部、学校周边以及广大农村地区，仍然存在销售无保质期食品、过期食品、假冒伪劣食品和从事无证无照生产、经营食品等行为。三是食品医药企业小、散、弱的状况短期内难以彻底扭转，基础保障仍较薄弱，安全隐患依然较多，制售假劣等违法现象屡禁不止，整顿规范市场秩序的工作任重道远。四是一些企业和经营户道德沦丧，昧着良心赚黑心钱，人为制造的安全隐患也时有发生。

　　第二，责任大。一是职责所在。《食品安全法》、《药品管理法》赋予了我们食品药品监管部门的监管职责，我们就要忠诚履行职责，力保一方平安。二是现实需要。从社会经济发展的需要出发，从讲稳定、促发展，构建和谐社会的高度考虑，我们更要担当起保障食品药品安全的责任。三是政治任务。从中央到地方，各级党委、政府越来越重视食品药品安全，对食品药品安全监管工作也提出了许多新的、更高的要求，我们都要不折不扣地认真落实好。去年以来，国内一些地方连续发生的食品安全事件，给我们敲响了警钟，一批党员干部和企业经营人员受到了应有的惩罚。我们要以此为戒，落实责任，加强监管。

　　第三，困难多。目前，我们的监管工作仍然面临着许多困难。一是从监管体制看，部门职责不清、多头管理的格局一时还不能得到有效解决，既给执法部门增加了执法难度，也给不法分子提供了可乘之机。二是从法律保障看，有关食品安全监管的法律法规还不够完善，相关法律法规被条条分割在各个部门，缺乏统一性，给监管工作带来了许多困难。三是从具体监管实践看，缺乏强有力的技术支撑体系，往往一个产品的检测在我市做不了，要送省上甚至北京去检验，耗时费力，效率低下。四是与快速增长的食品药品安全需求相比，监管力量不足，监管手段、执法装备还相对滞后。

　　第四，要求高。食品药品安全工作是一项长期而艰巨的任务，是各级党委和政府的一项重点工作。食品药品直接关系人民群众身体健康和生命安全，是涉及千家万户、关系国计民生的大事。及时掌握和顺应人民群众的新期盼，切实解决好关系群众切身利益的食品药品安全问题，让人民群众对饮食用药感到放心，是贯彻落实科学发展观的最好实践，也是最大的民生工程。原来老百姓的要求仅仅是吃饱饭，现在发展到要吃好、吃营养、吃健康，正在进行着“从温饱到健康”的根本性转变。

　　二、明确任务，突出重点，切实履行工作职责

　　第一，进一步理顺食品安全综合协调体机制。去年，我市按照《食品安全法》的要求，市、县(区)两级药监、卫生部门将食品安全综合协调和餐饮环节食品安全监管进行了职能互换、交接。为确保全省上下协调一致，运行顺畅，按照省政府的要求，市政府决定，从20xx 年3 月1 日起，将原由市卫生局承担的食品安全综合协调职能交由市药监局，市食品安全委员会办公室设在市药监局，两部门要做好食品安全综合协调职能的交接工作，确保交接按期顺利完成;各县(区)政府也应于20xx 年4 月1 日前，完成本县(区)食品安全综合协调职能的交接工作。希望全市食品药品监管系统认真履行职责，切实担负起食品安全综合协调的重任。

　　第二，切实加强食品安全综合协调工作。要进一步健全和完善食品安全综合协调机制，充分发挥食品安全委员会办公室的作用，以开展食品安全示范县创建活动为抓手，提高综合协调能力，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，组织开展综合执法和专项整治工作，切实做好重大食品安全事故的查处和综合评估工作。要在实施食品安全目标责任管理的基础上，强化考核考评和督查督办，促进全市食品安全工作规范、有序运行。各食品安全监管职能部门要依法履行职责，做好食品安全全程监督管理，坚持“谁发证、谁监管、谁负责”，做到守土有责，把好自己的关口。同时部门之间要加强协同配合，真正形成统一、高效、权威的食品安全监管格局。要针对社会关注的食品安全热点问题，迅速果断采取专项整治行动，及时消除不安全隐患，确保群众吃得安全、吃得放心。各级纪检、监察部门要加大对食品安全监管执法的监督，坚决纠正不作为、乱作为现象，对失职渎职行为要依法严肃处理。

　　第三，继续强化餐饮环节食品安全和药械监管。随着人民群众生活水平的提高，公众对食品药品安全的要求越来越高，食品药品安全问题越来越敏感，管住食品药品安全是对党委、政府的严峻考验。我一再讲食品安全是个良心活，我们必须采取更大的力度，更实的举措，强化食品安全监管。把宾馆饭店的饮食服务作为重点，突出抓好小餐饮、小作坊、小食品加工等餐饮服务环节的专项整治，严厉打击掺杂使假、非法添加等不法行为。建立和完善餐饮服务企业许可档案，实行餐饮服务食品安全监管量化分级管理制度。推进食品安全示范县(区)建设和放心镇(街)的创建，着力提高食品安全保障水平。要严格按照国家有关规定，继续加大对药品、医疗器械的抽样检验、检测管理，从严惩处制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民群众的身体健康和生命安全。

　　第四，继续深入推进药品“三统一”工作。 深化医改赋予食品药品监管部门新的任务，要全力推进药品“三统一”工作，加快建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系建设，进一步扩大药品“三统一”的覆盖面，提高供应配送率。按照省上的统一部署，今年的药品“三统一”要覆盖到县一级公立医院，以县为单位，做到结算、配送、使用三个统一，并实行零差率销售，这个差率由政府承担。这项任务非常重，涉及到多个部门，希望各县区早准备、早启动、早配送，让广大老百姓早受益。市上将对各县区的药品配送使用情况每季度进行一次检查考核，并公布排名，奖优罚劣。按照职责分工，药品的结算由财政部门负责，药品的配送由药监部门负责，药品的使用由卫生部门负责，各部门要拿出切实可行的配套办法和跟进措施。

　　第五，强化基本药物质量的全程监管。基本药物质量安全事关医药卫生体制改革大局，必须高度重视，自始至终抓紧抓好。对基本药物要全面实施电子监管，建立全程动态追溯系统，对我市药品生产企业生产的基本药物实行全品种覆盖抽验。要加强对“三统一”药品质量的监督检查和抽检力度，切实保障“三统一”药品质量安全。要不断提升药品不良反应的监测能力和水平，加强监测机构建设，完善不良反应和药物滥用监测制度，重点提高风险信号分析评价能力，做到药品质量问题早发现，早控制。

　　第六，积极扶持食品医药产业健康发展。监管是手段，发展是目的，发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局，牢固树立服务发展的意识，充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。组织力量深入基层开展医药经济调研，科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法，为市委、市政府科学决策提供参谋。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者，创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办，即时即办，对涉及上级行政许可的，开展跟踪服务，力争尽快通过审批。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平，做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上，发挥政策和技术优势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、医疗器械生产、批发企业重组、联合，使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接，及时掌握医药信息，吸引外来投资，壮大医药产业。

　　三、落实责任，强化措施，努力提升我市食品药品安全工作水平第一，落实监管责任。各级政府是食品药品安全的责任主体，对本地区食品药品安全负总责，要把食品药品安全工作纳入本县(区)国民经济和社会发展规划，把加强食品药品安全工作列入重要议事日程，实行目标责任管理。目前，市政府已将食品药品安全工作纳入对各县(区)政府年度综合目标考核内容，实行“一票否决”制，各县(区)也要将食品药品安全工作纳入到对乡镇政府及各部门的综合目标考核内容。要切实加强对食品药品安全工作的组织领导，定期听取部门工作汇报，帮助解决工作中的具体困难和问题，认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责”的责任。市、县两级药监部门主要负责同志对食品药品安全监管工作负主要责任，要组织开展对责任落实情况的监督检查，防止出现监管责任落实不到位的情况。要抓考评，把工作部署与年度考评结合起来，继续加大明察暗访和督察督办的工作力度，不断健全食品药品安全监管绩效考核体系。

　　第二，加强监管队伍建设。一要落实人员编制，各县(区)政府要结合政府机构改革，按照陕西省人民政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》(陕政发〔20xx〕34 号)文件精神，进一步落实编制和人员，确保食品安全综合监督和餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立，依法开展监管工作。到20xx 年底，全市所有乡镇都要建立食品安全工作站或办公室，并配备食品安全工作人员，实现乡镇有协管员，行政村有信息员，使食品安全工作在基层得到真正落实。绝不能因为机构不健全、人员不到位、责任不明确而影响监管工作，更不能出现监管“真空”和推诿扯皮现象。二要提高业务水平，要加大对食品药品监管人员和从业人员的培训教育，提高他们的执法监管水平和从业能力。三要提高认识水平，要把食品药品监管人员和从业人员的工作从一种谋生的职业变成一项崇高的事业，使他们想做事、能做事、会做事、做成事。四要提高管理水平，提高监管队伍整体素质和依法行政的能力，做到严格执法、公正执法、文明执法。

　　第三，加大基础设施建设。目前，我市的食品药品安全监管基础设施薄弱，检测手段有限，检测设备缺乏，我们要不断克服困难，开动脑筋，发挥工作的积极性和主动性，创造性地开展工作。一要整合，要把我市食品药品的检测资源进行有效整合，实现信息共享，发挥各类检测机构的整体作用。二要谋划，要把最需要解决的设备，最需要的技术编制成项目库，每年确定几个重点，一个项目一个项目的实施，通过几年的努力，我市的食品药品安全监管基础设施就能上一个台阶。三要保障经费，各县(区)政府要从保民生的高度，认真落实食品药品监管部门的保障经费，确保工作经费足额到位，适应执法办案、检验检测工作的需要。

　　第四，建立协作机制。食品药品监管尤其是食品安全工作一定要整合资源，通过整合现有力量，把有限的人力、财力用在刀刃上。一要优化检测资源。我市检测机构众多，要充分发挥各部门检测机构的作用，对各检验机构进行合理布局分工，依托各自优势开展相关业务，克服部门检测同化的倾向，避免重复建设、重复检测，实现检验检测结果互认、信息共享，减少多头重复抽检。二要优化部门内部、部门之间的监管流程，开展联合执法，形成齐抓共管的强大合力。三要建立健全应急预警机制，提高政府食品药品安全事故有效防范能力和应急管理能力，做到食品药品安全隐患早发现、早查处、早解决。去年省上组织第三方对我市食品基本品种抽样合格率只有93.2%，省上规定合格率达到95%才合格，这样在省上综合考核食品安全2 分中扣了0.18 分，严重影响了全市综合考核成绩，市委、市政府领导多次过问并提出批评，要求追究责任。今年一定要吸取教训，引以为戒。

　　第五，狠抓宣传教育。要营造全社会共同关注、支持和参与食品药品安全工作的良好氛围。一要抓深入，继续深入开展形式多样的食品药品安全宣传工作，努力提高宣传工作的覆盖面、针对性和有效性，举办由食品药品安全协管员、信息员、监督员、广大群众参加的、形式多样的食品药品安全政策法规和日常监管知识培训班，进一步激发干部群众参与食品药品安全工作的积极性。二要抓普及，要深入开展“食品药品安全知识进万家”宣传活动，提高广大人民群众的食品药品安全知识和意识，努力营造不生产、不销售、不购买、不食用假冒伪劣食品药品的社会环境。三要抓管理，建立健全食品安全信息联合发布制度，规范食品药品安全信息的收集、报送、发布等行为，要拓宽食品药品安全信息渠道，及时、客观、准确地向政府和公众提供食品药品安全信息，统一向社会发布消费预警等权威信息，减少和消除因人为误导而产生的不良影响。

　　第六，围绕重点抓落实。各县(区)要对照《食品药品安全目标责任书》的内容，一是要细化目标任务。对每项工作都要进一步细化，盯住目标任务抓落实，盯住重点、难点工作抓落实，千方百计地确保重点工作全面完成。二是要夯实责任。把每项工作任务进行分解，落实到人，制定工作计划，按时间进度抓落实。三是要强化督查。要及时督促检查重点工作进展情况，研究解决具体问题和困难，以督查促落实，确保各项工作任务如期完成。

　　同志们，20xx 年我市食品药品监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣。我们一定要以科学发展观为指导，进一步解放思想、坚定信心、迎难而上、埋头苦干，为建设美好安康、为全市人民身体健康和生命安全做出新的更大的贡献!

在市药监系统工作会议上的讲话第3篇

　　同志们：

　　今天，我们在这里召开全市药品监督管理工作会议。这次会议的主要任务是深入学习贯彻党的十六届四中全会和省、市 经济工作会议以及全省食品药品监督管理工作会议精神， 总结 经验，统一思想，部署工作。20xx年，我市在加强药品监督管理工作中取得了明显成效，主要表现在以下几个方面：一是认真 组织实施“药品放心工程”，大力整顿和规范药品市场秩序，有效地打击了无证经营和制售假劣药品的违法行为，药品市场进一步净化，药品质量稳步提高;二是积极推进农村药品“两网”建设，初步建立起全方位、多层次、多形式的三级药品监督 网络和供应系统，进一步规范了农村医药市场秩序，使农民群众购药更加方便、安全、有效;三是食品安全专项整治活动取得阶段性成果，全市食品生产经营秩序进一步好转，人民群众的食品消费安全感有所提高;四是干部队伍建设和党风廉政建设取得成效，服务经济 发展的能力和水平明显增强。这些成绩的取得，是在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，市药品监督管理局率领全系统干部职工团结进取，艰苦奋斗的结果。在此，我代表市委、市政府向全市药品监督管理系统的广大干部职工表示衷心的感谢和亲切的问候!

　　刚才，×××局长对20xx年工作进行了很好的总结，对20xx年工作做了全面安排部署，对如何抓好食品药品监管工作提出了要求和具体措施，讲得很好，我完全同意,希望大家认真抓好贯彻落实。下面我讲三点意见。

　　一、认清形势，提高认识，进一步增强做好食品药品监管工作的紧迫感和责任感

　　党中央、国务院十分关心群众的切实利益，关注老百姓的饮食用药安全，高度重视食品药品监督管理工作。胡锦涛、温家宝、吴仪等中央领导对此作出了一系列重要指示，吴仪副指出：“食品药品直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是一件天大的事。”近年来，我市通过认真组织实施“食品药品放心工程”和一系列专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品药品等违法犯罪活动，大力整顿和规范市场经济秩序，有力地打击了违法生产经营行为，维护了人民群众的利益。但我市食品药品安全方面的问题仍然存在，形势仍很严峻，直接威胁着人民的身体健康和生命安全，影响着全市经济和 社会的健康协调发展。胡锦涛同志一再强调：“群众利益无小事。凡是涉及群众切身利益和实际困难的事情，再小也要尽力去办。”食品药品安全涉及千家万户，关系到群众身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定，关系到党和政府的形象。加强食品药品监督管理，保证群众饮食用药安全，是我们 实践“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的具体体现，是落实科学发展观、促进经济社会协调发展的客观要求。认真抓好食品药品监管工作，是各级政府及其职能部门的神圣职责，也是一项长期而艰巨的重要任务。各县区政府、各部门一定要牢固树立科学的发展观，统一思想，充分认识做好食品药品监管工作的重要性和紧迫性，增强工作责任感和使命感，把人民群众的身体健康和生命安全放在首位，以对党、对人民高度负责的态度，切实抓紧抓好食品药品安全工作。

　　二、突出重点，开拓创新，全力做好20xx年各项工作

　　(一)继续抓好药品放心工程，继续大力整顿和规范药品市场秩序。一是要严把市场准入关，凡是不具备条件和弄虚作假的一定要拒之门外，从源头上遏制住扰乱市场经济秩序的行为;二是要加强打击制售假劣药品的行为，坚持“五不放过”原则，做到发现一起、查处一处，始终保持高压态势，坚决把制假售假的势头打下去;三是要加强对医院制剂室的监督和管理，对生产环节不符合规范和存在质量问题的要坚决查处;四是要主动与公安、 工商、卫生、技术监督等有关部门建立执法联动机制，建立联席协调会议制度，实现信息共享;五是要针对重点市场、重点地区、重点产品和重点环节，管住源头，大力开展专项整治工作，集中精力抓好大案要案的查处，做到执法必严、违法必究。我们要始终牢记群众利益无小事，做好人民用药的卫士和守护神，确保人民群众用药安全有效。

　　(二)加快农村药品“两网”建设。农村药品“两网”建设是一项系统工程。它需要法律规范、政府“搭台”、部门指导、企业参与、群众配合。加强农村药品“两网”建设是各级政府义不容辞的责任。各级政府要切实把这项工作当成一件大事来抓，纳入议事日程，精心组织实施。市药监局要充分发挥监管职能，切实加强对“两网”建设工作的领导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，建立健全覆盖广泛、高效运行的县、乡、村三级药品监督网络，构建起统一开放、竞争有序的全市农村药品供应网络，确保农民朋友用上安全、有效、经济、便捷的放心药。一要充分调动社会力量和广大人民群众的积极性，要充分利用新闻媒体和一切宣传手段，多形式、多层次宣传农村药品“两网”建设，使这项造福广大农民的“民心工程”深入人心，让全社会关心农民群众身体健康，关注农村药品市场，支持农村药品“两网”建设;要放手发动群众，增强农民群众的自我保健、自我保护和自我发展的意识和能力，自觉把农村药品“两网”建设当作自已的事情来理解，来支持，来参与和配合。二要注重发挥药品社会监督员和义务信息联络员的作用，制定药品监督员和信息员的具体工作职责，建立相关的工作制度，加强对药品社会监督员和义务信息联络员的业务指导，充分发挥他们的主动性、积极性和创造性，切实肩负起监管药品市场的重任。三要按照国家的有关法规和产业政策，积极鼓励市内外药品批发或连锁经营企业到我市农村成立配送中心或开办药店，并鼓励和培养本市符合条件的人员在农村地区开办零售药店，切实解决边远农村地区缺医少药、群众用药不方便的实际问题。四要加强协调，形成合力，共同搞好药品监管工作。药监部门要加强与卫生、公安、工商、质监等执法部门的沟通、配合，加强协作，互相支持，形成统一、协调、权威、高效的药品安全监管机制。要与地方党委、政府保持密切 联系，多请示、多汇报，争取地方政府的支持，调动一切可以调动的积极因素，凝聚一切可以凝聚的力量，齐心协力推进农村“两网”建设工作。

　　(三)认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。目前，国家和我省相继在原来药品监督管理局的基础上，组建成立了食品药品监督管理局。按照省委、省政府机构改革精神，全省市县级食品药品监督管理局将于年内挂牌成立。食品药品监管局除承担原药品监督管理职责外，将增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处职责。药监部门要发挥“抓手”作用，切实履行食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职责。要本着对人民群众生命健康极端负责的精神，以深入实施食品放心工程为载体，以解决当前食品安全上存在的突出问题为着力点，通过强化综合监督和组织协调，努力把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，逐步形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制，形成强大的监管合力。今年，省上确定我市为全省食品安全信用体系建设试点城市。这既是上级对我市工作的肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。因此我们以对党和人民高度负责的态度，认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。食品安全信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程，是保障食品安全的长效机制和治本之策。药监部门作为牵头单位，要尽快拟定出《××市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作任务、各相关部门的工作职责和方法步骤以及措施要求。药监、工商、卫生、质监、公安、商贸、农牧、粮食等有关部门要各司其职，各负其责，认真抓好责任落实，抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成我市食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

　　(四)不断创新监管方式和手段，努力提高监管水平。随着改革开放的进一步深入和现代科学技术的发展，各种制假造假和违法犯罪行为更加隐蔽，手段更加先进。为此，我们要在监督管理手段上不断创新和有所突破，要充分运用药品监管手段，做到加强日常监管和积极开展专项斗争相结合，始终保持打假高压态势，形成以基层终端市场监管为基础，建立以县以上城市药品市场监管为重点、全面渗透乡村、全市上下联动的监管机制;要加强部门协作，进一步建立完善与公安和其他部门的打假联动机制，加大执法力度，形成监管合力。要高度重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与药品放心工程;各宣传媒体要开辟系列报道或 专题报道栏目，开展形式多样的药品放心工程宣传活动;对制假造假和违法犯罪行为要加大曝光力度，发挥好舆论监督的作用，从而提高我们的监管水平和效果。

　　(五)提高认识，强化服务，全力支持地方经济发展。药品市场监督管理的根本目的是维护市场经济秩序，促进经济发展。药品监督管理部门作为政府的职能部门，每一项工作都应当围绕当地经济发展的全局来思考、部署和落实。要按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，从本地的实际出发，努力在支持国有企业改革和发展，支持个体私营经济发展，搞活市场和培育壮大××医药产业等方面下功夫，为全市的经济发展作出贡献。要正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，牢固树立发展观念，不断提高服务水平，促进××经济发展。特别是对××医药产业的培育和发展，我们药品监督管理部门有着义不容辞的职责。药监部门要把做大做强医药产业作为一个重要课题认真加以研究，研究制定如何在政策、市场 环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展，要有新思路、新措施。要充分认识到药品监管工作的不断发展只能建立在医药事业不断壮大的基础之上，建立在地方经济不断发展的基础之上。

　　(六)创新监管方式，建设一支高素质的监管队伍。监管要有依法，执法要有素质。药监部门要进一步加强执法队伍建设，努力提高执法者依法行政的 政治素质、科学监管的业务素质，塑造药监队伍依法行政的整体素质，培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。加强队伍建设首先要抓好领导班子建设，把各级领导班子建成“讲团结、干实事”的领导集体，建成努力实践“三个代表”重要思想、团结一致向前看、齐心协力干实事的坚强领导集体，不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设，抓好反腐倡廉 教育，增强广大干部的廉政意识。

　　(三)落实责任，加强宣传，齐抓共管搞好食品药品监管工作

　　食品药品安全监管是一基复杂的系统工程，需要各部门统一认识、共同参与、齐抓共管。要坚持“政府统一领导、部门各负其责、各方联合行动”的工作方针，遵照“标本兼治、着力治本”的原则，加强组织领导，强化措施，狠抓落实。食品药品监管部门作为政府在食品药品监管工作上的主管部门，要切实承担起综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处职责。卫生、工商、质监、公安等有关部门要按照分段监管为主、品种监管为辅的方式，积极支持配合食品药品监管部门的工作，进一步明确任务，各司其职，各负其责，抓好相关环节的食品药品监管工作。全市食品药品生产、经营企业，要以对社会负责、对人民健康负责的精神，规范守法经营，高度重视并切实抓好食品药品安全工作。

　　要加强对食品药品安全的有关法律法规和食品安全科学知识的宣传力度，通过生动多样的宣传教育形式，提高人民群众防范假冒伪劣食品的意识和能力;要及时公开政府推进食品药品安全工作的部署和行动，动员广大群众的主动配合和积极参与;新闻媒体要充分发挥舆论监督作用，对遵纪守法的企业和名牌产品要加大宣传力度，正确引导消费;对生产、销售假冒伪劣食品药品，特别是后果严重、影响较大的违法犯罪行为，要及时予以曝光。要把假冒伪劣食品药品置于全社会监督之下，使其像过街老鼠人人喊打，形成全社会齐抓共管的良好氛围。

　　同志们，食品药品安全维系人民群众身体健康和生命安全，维系千家万户的生活幸福，食品药品质量关乎人命，食品药品监管责任重于泰山。我们要以“三个代表”重要思想为指导，认真分析研究食品药品监督管理工作的新形势、新特点，团结一致，艰苦奋斗，扎实工作，全力做好各项工作。要保持蓬勃朝气、昂扬锐气、浩然正气，把我市药品监督管理工作不断推向前进，让全市人民用上放心药，促进医药事业的健康发展，为全面建设小康社会做出新的更大的贡献!